segunda, 16 de julho de 2018

erro no rótulo

Anvisa suspende lote do xarope Bisolvon em todo o País

13 DEZ 2010Por BRASÍLIA04h:45

 

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu ontem a distribuição, o comércio e o uso em todo o País de um lote do xarope pediátrico Bisolvon, fabricado pela farmacêutica Boehringer. O lote suspenso é o 0535 ABR10.

Segundo resolução publicada ontem no "Diário Oficial da União", a razão da suspensão foi um erro de informação na rotulagem do produto. No rótulo constava que o xarope não continha corante, mas estudos da Anvisa comprovaram a presença da substância. O Bisolvon é usado no tratamento de tosse.

A Boehringer deverá providenciar a retirada imediata do lote citado do mercado. De acordo com resolução de 21 de março de 2005, a medida deve ser tomada sempre que houver indícios suficientes ou comprovação de desvio de qualidade que possa representar risco à saúde.

Em nota, a Boehringer afirma que os cartuchos do lote em questão contém a frase "Sem corante", mas o produto possui o corante Vermelho Ponceau 4R. A bula e o rótulo do xarope estão corretos.

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